试验性依那西普生物体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微环境科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物小分子 CHS-0214 在中的重度慢性黑斑状银屑病症状中的进行的一项 3 期研究者降至其主要绕道。

「我们很感激这些些阳性流行病学结果，」 Coherus 高级顾问总裁兼、药学 Finck 称。「对于需要依那西普外科手术的症状来说，CHS-0214 是一个最重要的为了让。如果赢取管制机构核准，CHS-0214 有可能为症状包括一种价格低廉的外科手术为了让，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项初流行病学基石的开到促使证明了我们开发设计该平台在推动微生物小分子产品线朝着向规范产品获批的能力，」 Coherus 总裁兼高级顾问总裁兼 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上从未流行病学有意义的歧异

该绕道基于 12 时为的银屑病活动和更为严重程度加权（PASI）评分。在 12 时为，主要绕道，即与基线相对来说在 PASI 的最少比例变化及与基线相对来说在 PASI 上降至 75% 改善的受试者比例处于预先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款产品线在安全性上从未流行病学有意义的歧异。

「我们受到这项证明性研究者数据的感召，」Baxalta 可执行总经理、微生物小分子总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑状银屑病对症状的生活能量密度及自我感觉有显著影响，所以早期赢取外科手术药物是非常必要的。如果赢取核准，CHS-0214 将扩展到中的重度慢性黑斑状银屑病症状对外科手术为了让的换取。」

这项研究者继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期证明性研究者之一，其旨在用于 CHS-0214 在世界性产品的上市申请。第二项在类风湿关节炎症状中的进行的 3 期研究者结果将会在 2016 年第三季度赢取。

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编辑： 冯志华