试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体甘氨酸 CHS-0214 在里重度慢连续性斑点锥形银屑病病患里来进行的一项 3 期研究工作达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳连续性药理学结果，」 Coherus 顾问执行官、医学博士 Finck 指为。「对于无需依那西普治疗的病患来说，CHS-0214 是一个最重要的同样。如果授予监管机构同意，CHS-0214 有可能为病患缺少一种高品质的治疗同样，用于依那西普所符合的止痛。」

「这项后期药理学基石的到达进一步可验证了我们开发平台在推动生物体甘氨酸新产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 总裁兼顾问执行官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上没有人药理学有意义的差异

该终点基于 12 偃师的银屑病活动和严重程度基准（PASI）总分。在 12 偃师，主要终点，即与基线来得在 PASI 的平均%-变化及与基线来得在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于事前基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款新产品在安全连续性上没有人药理学有意义的差异。

「我们受到这项可验证连续性研究工作数据的不屈不挠，」Baxalta 执行公司总裁、生物体甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 指为。「斑点锥形银屑病对病患的生活质量及自我感觉有明显制约，所以后期授予治疗药品是非常必要的。如果授予同意，CHS-0214 将扩大里重度慢连续性斑点锥形银屑病病患对治疗同样的得到。」

这项研究工作继续月末来进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证连续性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场需求的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患里来进行的 3 期研究工作结果月内在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华