FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3年初21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)主要用途放射治疗活跃M-银屑病性病征(PsA)高血压。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、好像和肿胀是PsA的主要病状和疼痛。目前被批文主要用途PsA的本品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23胺。

“纾缓疼痛和黏膜，加强身体本体是活跃M-银屑病性病征高血压关键性的放射治疗目标，”FDA本品评价与研究室本品评价II办公室干事、医学博士、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的高血压提供了一种最初放射治疗选择。”

Otezla是一种半乳糖激酶-4(PDE-4)胺，其耐用性及有效性基于三项由1493名活跃M-银屑病性病征高血压参与的3期临床研究。Otezla放射治疗高血压与阿司匹林高血压相对，其PsA病状及疼痛显示有加强。

Otezla放射治疗高血压应定期让保健专业职员检测其身高。如果显现总括或临床上明显的身高减轻，应对身高减轻顺利进行评价，并应慎重考虑之中止放射治疗。Otezla放射治疗高血压与阿司匹林高血压相对，抑郁症风险有所增加。

在临床研究之中，Otezla本品高血压最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因一些公司生产。

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编辑： fuchengyi