绝大多数活动性PsA病症接受apremilast疗法后授予RCA20缓解
Apremilast是一种新型的各种类型针对磷酸二酯酶4的多肽液体口服剂型,此项数据分析主要分析报告Apremilast疗法活动性银屑病关节(PsA)的确实和相容性。这一多中心,随机,随机对照,安慰剂对照的数据分析包括一般而言特点:在两星期12周的疗法期,病症接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法;在两星期12周的疗法扩展期,安慰剂一组病症再次随机后接受Apremilast疗法。疗法终止后是两星期4周的观察期。数据分析的主要终点是在12由此可知授予美国风湿病学会标准20%提高(ACR20)的病症比例。相容性分析报告包括不良惨案(AEs),体格检查,生命征象,研究小组指标和核磁共振。204位PsA病症被随机分配到疗法一组,其中165位完成了疗法期。疗法期结束时(12周),接受Apremilast 20mg 每天两次疗法一组中43.5%病症(p<0.001)和接受Apremilast 40mg 每天一次疗法一组中35.8%病症(p=0.002)授予了ACR20缓解,而接受安慰剂的病症中11.8%病症授予ACR20缓解。在疗法扩展期结束时(24周),每一组(接受Apremilast 20mg 每天两次疗法一组,接受Apremilast 40mg 每天一次疗法一组,及原接受安慰剂一组病症再次随机后接受Apremilast疗法一组)病症中40%以上成功授予ACR20缓解。绝大多数疗法期病症(84.3%)和疗法扩展期病症(68.3%)有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分为轻至中度。没有临床相关的研究小组异常和核磁共振异常的报道。数据分析者认为,使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法活动性PsA,经安慰剂对照证实是有效的,且病症的耐受性好。Apremilast疗法PsA,在、耐受性及相容性方面能否达到平衡,有待进一步的数据分析。
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