韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，诺华宣布欧美政府机构机构审批Cosentyx(secukinumab)用于外科手术除生物制剂之外对有系统外科手术药品并未充分自发男性病变的两种寻常型银屑病及银屑病性溃疡(PsA)。该Corporation回应，此次是Cosentyx在全球的首次审批，这也使其成为欧美获批该两种结核病的首款白介素-17A抑制剂。

诺华制药部门主管Epstein指出，“基本上有一半的银屑病及PsA病变对于现在的外科手术药品不懊恼，”Cosentyx的获批“将为逾千40万的银屑病欧美病变及PsA病变备有一种替代外科手术选取。”

据诺华引述，此次决定基于大约4000名中重度斑点状银屑病病变参与的10项中期及后期试验数据。研究成果结果显示，70%的病变在以Cosentyx外科手术的头16周内赢得或基本上赢得表皮清除，在外科手术到52周时这种表皮清除效果仍在保持。

该Corporation还回应，其上交资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，将近有1000多名PsA病变参与，结果证明与安慰剂外科手术相比，50%至54%的Cosentyx外科手术测试者赢得美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的自发标准。

11上半年，欧洲药品管理机构人用医药产品管理委员会释出一项积极意见，全力支持审批Cosentyx作为一种一线系统外科手术药品用于准备有系统外科手术的中重度斑点状银屑病病变。在此之前，一个FDA管理委员会小组投票全力支持审批这款药品用于相同结核病，该Corporation预料这款药品于2015年初在美国赢得审批。交易员假设，Cosentyx才会产生每年逾千10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi