试验性依那西普有机体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 物理科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物化学合成 CHS-0214 在中所重度慢适度黑斑形如银屑病病征中所顺利进行的一项 3 期研究课题达到其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳适度临床结果，」 Coherus 身兼常务董事、医学博士 Finck 援引。「对于所需依那西普病人的病征来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果给予监管机构批准后，CHS-0214 可能会为病征提供一种高品质的病人可选择，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床典范的驶出更进一步解析了我们开发设计平台在促成生物化学合成产品朝着向规范零售商获批的能力，」 Coherus 总裁身兼常务董事 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在兼容适度上不能临床有内涵的差别

该绕道基于 12 周时的银屑病活动和轻微高度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要绕道，即与较宽相比在 PASI 的平均比例变动及与较宽相比在 PASI 上达到 75% 改善的人脑分之一始终保持定时设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在兼容适度上不能临床有内涵的差别。

「我们受到这项解析适度研究课题数据集的振奋，」Baxalta 执行副总裁、生物化学合成总裁 Rosa-Björkeson 援引。「黑斑形如银屑病对病征的与世隔绝低质量及自我感觉有显著影响，所以以前给予病人药物是相当必要的。如果给予批准后，CHS-0214 将扩展到中所重度慢适度黑斑形如银屑病病征对病人可选择的给与。」

这项研究课题继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期解析适度研究课题之一，其用以用做 CHS-0214 在全球零售商的上市申请者。第二项在类风湿高血压病征中所顺利进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第二季度给予。

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编辑： 冯志华